я
устанавливается органом по сертификации при проведении сертификации в каждом
конкретном случае.

4.3. Инспекционный
контроль в зависимости от схемы сертификации может включать:

- отбор образцов и их
испытания,

- оценку производства в
форме анализа состояния производства (схемы 2а, 3а, 4а, 10а) в соответствии с
п. 3.13 или контроля за системой качества (производством) в схеме 5.

4.4. При инспекционном
контроле испытания, предусмотренные схемами сертификации, проводят, как
правило, в полном объеме сертификационных испытаний. Объем испытаний может быть
сокращен в 5-ой схеме по результатам контроля системы качества (производства).

Испытания проводят в
аккредитованных испытательных лабораториях.

4.5. Инспекционный
контроль включает также проверку правильности маркирования продукции знаком
соответствия.

4.6. По результатам
инспекционного контроля составляют акт, в котором даются оценки по всем
проверяемым вопросам и по соответствию продукции требованиям нормативных
документов в целом; при необходимости приводятся рекомендации о характере и
сроках проведения корректирующих мероприятий.

4.7. На основании акта
инспекционной проверки орган по сертификации оформляет решение, в котором в
зависимости от результатов проверки содержится три варианта решений:

- считать сертификат
подтвержденным, или переоформить сертификат (в случае изменения реквизитов
продукции, реквизитов заявителя и т.д.);

- приостановить действие
сертификата;

- отменить действие
сертификата.

4.8. Действие сертификата
после его приостановления может быть восстановлено или отменено в зависимости
от результатов выполнения заявителем корректирующих мероприятий.

4.9. Информация о
приостановлении действия или отмене действия сертификата доводится органом, его
выдавшим, до сведения заявителя, потребителей, Центрального органа по
сертификации ветеринарных препаратов, Госстандарта России и других
заинтересованных организаций, любым доступным для органа по сертификации
способом (факс, телефон, телеграф, и т.д.).

Срок доведения этой
информации согласно п. 3.7.7 "Порядка проведения сертификации" не
должен превышать 10 дней со дня принятия решения о приостановлении действия или
отмене действия сертификата.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение А

к Правилам проведения

сертификации ветеринарных

препаратов, утвержденным

Постановлением
Госстандарта

России от 22.01.97 N 1

 

СХЕМЫ
СЕРТИФИКАЦИИ

 

СОСТАВ
СХЕМ СЕРТИФИКАЦИИ

 

+----------------------------------------------------------------+

¦Но-
¦Испытания в аккреди- ¦Проверка   
¦Инспек. контроль серти- ¦

¦мер
¦тованных испытатель- ¦производства¦фициров. продукции      ¦

¦схе-¦ных
лабораториях и   ¦(системы    ¦(системы качества,      ¦

¦мы  ¦др. способы доказа-  ¦качества)  
¦производства)           ¦

¦    ¦тельства соответствия¦            ¦                        ¦

+----+---------------------+------------+------------------------¦

¦ 1  ¦     
    2          ¦     3      ¦           4            ¦

+----+---------------------+------------+------------------------¦

¦2   ¦Испытания типа <*>   ¦            ¦Испытания     
образцов,¦

¦    ¦                     ¦           
¦взятых у продавца       ¦

¦2а  ¦Испытания типа       ¦Анализ     
¦Испытания      образцов,¦

¦    ¦                     ¦состояния  
¦взятых у продавца.      ¦

¦    ¦                     ¦производства¦Анализ         состояния¦

¦    ¦                     ¦           
¦производства            ¦

¦3   ¦Испытания типа       ¦           
¦Испытания      образцов,¦

¦    ¦                     ¦           
¦взятых у изготовителя   ¦

¦3а  ¦Испытания типа       ¦Анализ     
¦Испытания      образцов,¦

¦    ¦                     ¦состояния  
¦взятых у изготовителя.  ¦

¦    ¦                     ¦производства¦Анализ         состояния¦

¦    ¦                     ¦           
¦производства            ¦

¦4   ¦Испытания типа       ¦           
¦Испытания      образцов,¦

¦    ¦                     ¦           
¦взятых у продавца.      ¦

¦    ¦                     ¦           
¦Испытания      образцов,¦

¦    ¦                     ¦           
¦взятых у изготовителя   ¦

¦4а  ¦Испытания типа       ¦Анализ     
¦Испытания      образцов,¦

¦    ¦         
           ¦состояния   ¦взятых у продавца       ¦

¦    ¦                     ¦производства¦Испытания      образцов,¦

¦    ¦                     ¦           
¦взятых у изготовителя.  ¦

¦    ¦                     ¦           
¦Анализ         состояния¦

¦    ¦                    
¦            ¦производства            ¦

¦5   ¦Испытания типа       ¦Сертификация¦Контроль                ¦

¦    ¦                     ¦производства¦сертифицированной       ¦

¦    ¦                     ¦или        
¦системы         качества¦

¦    ¦                     ¦сертификация¦(производства).         ¦

¦    ¦                     ¦системы    
¦Испытания      образцов,¦

¦    ¦                     ¦качества   
¦взятых  у  продавца   
и¦

¦    ¦                     ¦           
¦(или)    у  изготовителя¦

¦    ¦                     ¦           
¦<**>                    ¦

¦7   ¦Испытания партии     ¦     -      ¦           -            ¦

¦9а  ¦Рассмотрение         ¦Анализ      ¦           -            ¦

¦    ¦декларации          о¦состояния  
¦                        ¦

¦    ¦соответствии        с¦производства¦                        ¦

¦    ¦прилагаемыми         ¦            ¦                        ¦

¦    ¦документами          ¦           
¦                        ¦

¦10  ¦Рассмотрение         ¦     -     
¦Испытания      образцов,¦

¦    ¦декларации          о¦           
¦взятых у    изготовителя¦

¦    ¦соответствии        с¦            ¦или у
продавца          ¦

¦    ¦прилагаемыми         ¦            ¦                        ¦

¦    ¦документами          ¦           
¦                        ¦

¦10а
¦Рассмотрение         ¦Анализ      ¦Испытания      образцов,¦

¦    ¦декларации          о¦состояния  
¦взятых у    изготовителя¦

¦    ¦соответствии        с¦производства¦или у продавца.         ¦

¦    ¦прилагаемыми         ¦           
¦Анализ         состояния¦

¦    ¦документами          ¦           
¦производства            ¦

+----------------------------------------------------------------+

 

    --------------------------------

<*> Испытания выпускаемой
продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее
типовыми представителями.

<**> Необходимость
и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации
продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой
качества (производством).

 

Примечания. 1. Схемы 1 -
8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы
1а, 2а, 3а и 4а - дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1,
2, 3 и 4.

2. Схемы 9а - 10а
основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом в ЕС в
качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным
требованиям.

3. Инспекционный
контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.