ачества применительно к соответствующей продукции в один из
аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В
заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится
сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 14001, ГОСТ Р
12.0.006, GMP <*>, HACCP <**> и т.п.).

--------------------------------

<*> GMP — Good Manufacture Practice — Надлежащая
производственная деятельность.

<**> HACCP — Hazard analysis critical control point
— Анализ опасности по критическим точкам.

 

5.3.4. Система качества должна обеспечивать соответствие
изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического
регламента.

5.3.5. При получении сертификата на систему качества
заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке,
установленном Законом.

5.3.6. Заявитель маркирует продукцию, на которую принята
декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

5.3.7. Заявитель в процессе производства данной продукции
выполняет требования, вытекающие из положений сертификационной системы
качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации о всех
запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти
изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему
качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

5.3.8. Орган по сертификации осуществляет инспекционный
контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что
заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной
системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических
проверок. Периодичность проверок допускается устанавливать в технических
регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести
внеочередные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам
испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляют актом и
доводят до сведения заявителя.

5.4. Схема 4д

5.4.1. Эта схема включает следующие операции:

— испытания типового образца, проведенные аккредитованной
испытательной лабораторией;

— подача заявителем заявки в орган по сертификации на
проведение сертификации системы качества;

— сертификация органом по сертификации системы качества,
касающейся контроля и испытаний продукции;

— принятие заявителем декларации о соответствии;

— маркирование продукции знаком обращения на рынке;

— инспекционный контроль органа по сертификации за
системой качества.

5.4.2. Протокол испытаний типового образца, кроме
характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции
непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный
документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической
документации, по которой он изготовлен.

5.4.3. Заявитель подает заявку на сертификацию своей
системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных
органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть
указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы
качества (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 14001, ГОСТ Р 12.0.006, GMP, HACCP и
т.п.).

5.4.4. Система качества должна обеспечивать соответствие
изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического
регламента.

5.4.5. При получении сертификата на систему качества
заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке,
установленном Законом.

5.4.6. Заявитель маркирует продукцию, на которую принята
декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

5.4.7. Заявитель в процессе производства данной продукции
выполняет требования, вытекающие из положений сертификационной системы
качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации о всех
запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти
изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему
качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

5.4.8. Орган по сертификации осуществляет инспекционный
контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что
заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной
системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических
проверок. Периодичность проверок допускается устанавливать в технических
регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести
внеочередные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам
испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляют актом и
доводят до сведения заявителя.

5.5. Схема 5д

5.5.1. Эта схема включает следующие операции:

— испытания партий продукции, проведенные аккредитованной
испытательной лабораторией, и выдача протоколов испытаний заявителю;

— принятие заявителем декларации о соответствии;

— маркирование продукции знаком обращения на рынке.

5.5.2. Заявитель (изготовитель) принимает все необходимые
меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции
технической документации и требованиям технического регламента.

5.5.3. Заявитель принимает декларацию о соответствии,
регистрирует ее в порядке, установленном Законом.

5.5.4. Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания,
знаком обращения на рынке.

5.6. Схема 6д

5.6.1. Эта схема включает следующие операции:

— испытания каждой единицы продукции, проведенные
аккредитованной испытательной лабораторией, и выдача протоколов испытаний;

— принятие заявителем декларации о соответствии;

— маркирование продукции знаком обращения на рынке.

5.6.2. Заявитель принимает декларацию о соответствии,
регистрирует ее в порядке, установленном Законом.

5.6.3. Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания,
знаком обращения на рынке.

5.7. Схема 7д

5.7.1. Эта схема включает следующие операции:

— испытания типового образца, проведенные заявителем или
другой организацией по его поручению;

— подача заявителем заявки в орган по сертификации на
проведение сертификации системы качества;

— сертификация органом по сертификации системы качества,
касающейся проектирования и производства продукции;

— принятие заявителем декларации о соответствии;

— маркирование продукции знаком обращения на рынке;

— инспекционный контроль органа по сертификации за
системой качества.

5.7.2. Протокол испытаний типового образца, кроме
характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно
или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а
также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по
которой он изготовлен.

5.7.3. Заявитель подает заявку на сертификацию своей
системы качества применительно к соответствующей продукции в один из
аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В
заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится
сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 14001, ГОСТ Р
12.0.006, GMP, HACCP и т.п.).

5.7.4. Система качества должна обеспечивать соответствие
изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического
регламента.

5.7.5. При получении сертификата на систему качества заявитель
принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном
Законом.

5.7.6. Заявитель маркирует продукцию, на которую принята
декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

5.7.7. Заявитель в процессе производства данной продукции
выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы
качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Заявитель информирует орган по сертификации о всех
запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти
изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему
качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает изготовителю.

5.7.8. Орган по сертификации осуществляет инспекционный
контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что
заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной
системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических
проверок. Периодичность проверок допускается устанавливать в технических
регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести
внеочередные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам
испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляют актом и
доводят до сведения заявителя.

6. Общие принципы выбора схем декларирования

6.1. Установление в техническом регламенте схем
декларирования рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей
последовательности:

— выбор конкретной схемы из числа описанных в разделе 4;

— детализация отдельных операций в рамках выбранных схем с
учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления и целей
технического регламента.

6.2. Выбор схем осуществляют с учетом суммарного риска от
недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей
подтверждение соответствия. При этом учитывают также объективность оценки,
характеризуемую степенью независимости исполнителей операции (первая или третья
сторона).

При выборе схем учитывают следующие основные факторы:

— степень потенциальной опасности продукции;

— чувствительность регламентируемых техническим
регламентом показателей безопасности к изменению производственных и (или)
эксплуатационных факторов;

— степень сложности конструкции (проекта) (определяется
экспертным методом разработчиками технического регламента);

— наличие других механизмов оценки соответствия (например,
государственного контроля (надзора)) в отношении декларируемой продукции.

6.3. Схема 1д рекомендуется для продукции, для которой:

— степень потенциальной опасности невысока или конструкция
(проект) признается простой;

— показатели безопасности малочувствительны к изменению
производственных и эксплуатационных факторов;

— предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии
обращения.

6.4. Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда
затруднительно обеспечить проведение достоверных испытаний типового
представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое
значение для обеспечения безопасности. При этом схемы 3д и 4д рекомендуется
использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а
чувствительность показателей безопасности продукции к изменению
производственных и (или) эксплуатационных факторов высока. Схему 4д выбирают в
случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и
испытаний.

6.5. Для продукции, степень потенциальной опасности
которой достаточно высока, рекомендуется использовать схемы 5д, 6д или 7д.
Выбор между ними определяется степенью чувствительности показателей
безопасности продукции к изменению производственных и (или) эксплуатационных
факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).

Схемы 5д, 6д рекомендуется использовать в тех случаях,
когда показатели безопасности продукции малочувствительны к изменению
производственных и эксплуатационных факторов.

Схема 7д может быть рекомендована для подтверждения
соответствия сложной продукции в случаях, если показатели безопасности
продукции чувствительны к изменению производственных и (или) эксплуатационных
факторов.

6.6. Применение схем, приведенных в пунктах 6.3 — 6.5,
может быть рекомендовано для случая, когда декларацию о соответствии принимает
изготовитель. Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не
имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, применяются
схемы 5д или 6д.

6.7. При необходимости схемы, выбранные из числа описанных
в разделе 4, могут дополняться и детализироваться положениями, учитывающими
специфику продукции, особенности ее производства и применения.

7. Описание схем сертификации

7.1. Схема 1с

7.1.1. Эта схема включает следующие операции:

— подача заявителем в орган по сертификации заявки на
проведение сертификации;

— рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по
сертификации;

— проведение испытаний типового образца аккредитованной
испытатель