![]() |
| ![]() |
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
¦ ¦ ¦ìè ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Íàëè÷èå â äîêóìåíòàõ,¦Ïðîâåðêà ïðîèçâîäèò-¦4.10.2.3¦Åñëè âõîäíàÿ ïðîäóêöèÿ¦ ¦ ¦ ¦ðåãëàìåíòèðóþùèõ çàïóñê¦ñÿ, åñëè âõîäíàÿ ïðî-¦ ¦ïî íåîòëîæíûì ïðè÷èíàì¦ ¦ ¦ ¦â ïðîèçâîäñòâî âõîäíîé¦äóêöèÿ ìîæåò ïåðåäà-¦ ¦ïåðåäàåòñÿ â ïðîèçâîäñ-¦ ¦ ¦ ¦ïðîäóêöèè, óêàçàíèé íà¦âàòüñÿ â ïðîèçâîäñòâî¦ ¦òâî äî ïðîâåðêè, òî îíঠ¦ ¦ ¦íåîáõîäèìîñòü åå èäåí-¦äî ïðîâåðêè ¦ ¦äîëæíà áûòü ÷åòêî èäåí-¦ ¦ ¦ ¦òèôèêàöèè è ðåãèñòðà-¦ ¦ ¦òèôèöèðîâàíà è çàðåãèñò-¦ ¦ ¦ ¦öèè, îáåñïå÷èâàþùèõ íå-¦ ¦ ¦ðèðîâàíà, ÷òîáû åå ìîæíî¦ ¦ ¦ ¦ìåäëåííûé âîçâðàò ýòîé¦ ¦ ¦áûëî íåìåäëåííî âîçâðà-¦ ¦ ¦ ¦ïðîäóêöèè â ñëó÷àå âû-¦ ¦ ¦òèòü è çàìåíèòü â ñëó÷àå¦ ¦ ¦ ¦ÿâëåíèÿ íåñîîòâåòñòâèé ¦ ¦ ¦íåñîîòâåòñòâèÿ óñòàíîâ-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ëåííûì òðåáîâàíèÿì ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦8. ¦Ïðèåìî÷íûé ¦Íàëè÷èå äîêóìåíòîâ¦Â íàëè÷èè äîëæíû áûòü¦4.10.4 ¦Îáÿçàòåëüíûé êîíòðîëü è¦ ¦ ¦êîíòðîëü ¦(ÑÒÏ, èíñòðóêöèé), ðåã-¦äîêóìåíòèðîâàííûå ¦ ¦èñïûòàíèÿ ¦ ¦ ¦ ¦ëàìåíòèðóþùèõ ïîðÿäîê¦ñâåäåíèÿ î ïðèåìêå¦ ¦Ïðîãðàììà êà÷åñòâà è¦ ¦ ¦ ¦ïðîâåäåíèÿ ïðèåìî÷íîãî¦ãîòîâîé ïðîäóêöèè,¦ ¦(èëè) äîêóìåíòèðîâàííûå¦ ¦ ¦ ¦êîíòðîëÿ, îáåñïå÷èâàþ-¦èìåþùåéñÿ íà ñêëàäå ¦ ¦ìåòîäèêè îêîí÷àòåëüíîãî¦ ¦ ¦ ¦ùåãî ïîëó÷åíèå äîêàçà-¦ ¦ ¦êîíòðîëÿ è èñïûòàíèé¦ ¦ ¦ ¦òåëüñòâ ñîîòâåòñòâèÿ¦ ¦ ¦äîëæíû òðåáîâàòü, ÷òîáû¦ ¦ ¦ ¦èçãîòîâëåííîé ïðîäóêöèè¦ ¦ ¦âñå ïðåäóñìîòðåííûå âèäû¦ ¦ ¦ ¦óñòàíîâëåííûì òðåáîâà-¦ ¦ ¦êîíòðîëÿ èñïûòàíèé,¦ ¦ ¦ ¦íèÿì. ¦ ¦ ¦âêëþ÷àÿ óñòàíîâëåííûå¦ ¦ ¦ ¦Îöåíêà ðåçóëüòàòîâ ïðè-¦ ¦ ¦êàê ïðè ïðèåìêå ïðîäóê-¦ ¦ ¦ ¦åìî÷íîãî êîíòðîëÿ. ¦ ¦ ¦öèè, òàê è â ïðîöåññå¦ ¦ ¦ ¦Íàëè÷èå â ýòèêåòêàõ è¦ ¦ ¦ïðîèçâîäñòâà, áûëè âû-¦ ¦ ¦ ¦ñîïðîâîäèòåëüíîé äîêó-¦ ¦ ¦ïîëíåíû, à èõ ðåçóëüòàòû¦ ¦ ¦ ¦ìåíòàöèè èíôîðìàöèè,¦ ¦ ¦áûëè óäîâëåòâîðèòåëüíû.¦ ¦ ¦ ¦ïðåäóñìîòðåííîé òðåáî-¦ ¦ ¦Ïðîäóêöèÿ íå äîëæíà îòï-¦ ¦ ¦ ¦âàíèÿìè ÃÎÑÒ Ð 51074 ¦ ¦ ¦ðàâëÿòüñÿ äî òåõ ïîð,¦ ¦ ¦ ¦èëè ÃÎÑÒ Ð 51121 ¦ ¦ ¦ïîêà âñå âèäû äåÿòåëü-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦íîñòè, òî÷íî îïðåäåëåí-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦íûå â ïðîãðàììå êà÷åñòâঠ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦è (èëè) äîêóìåíòèðîâàí- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦íûõ ìåòîäèêàõ, íå áóäóò¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦âûïîëíåíû ñ óäîâëåòâîðè-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦òåëüíûìè ðåçóëüòàòàìè è¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ïîêà íå áóäóò èìåòüñÿ ⦠¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦íàëè÷èè è óòâåðæäåíû ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦9. ¦Ïåðèîäè÷åñ- ¦Íàëè÷èå ó÷åòà, ðåãèñò-¦Ïðîöåäóðà õðàíåíèÿ¦4.10.5 ¦Ïðîòîêîëû êîíòðîëÿ èñïû-¦ ¦ ¦êèå èñïûòà- ¦ðàöèè è õðàíåíèÿ ðå-¦äîëæíà ïðåäóñìàòðè-¦ ¦òàíèé ¦ ¦ ¦íèÿ ¦çóëüòàòîâ èñïûòàíèé. ¦âàòü ñðîê õðàíåíèÿ¦ ¦Èçãîòîâèòåëü äîëæåí ðàç-¦ ¦ ¦ ¦Îöåíêà ðåçóëüòàòîâ ïå-¦ïðîòîêîëîâ (æóðíàëîâ,¦ ¦ðàáîòàòü è âåñòè ïðîòî-¦ ¦ ¦ ¦ðèîäè÷åñêèõ èñïûòàíèé ¦àêòîâ) è ëèöî, îòâåò-¦ ¦êîëû ïîäòâåðæäàþùèå, ÷òî¦ ¦ ¦ ¦ ¦ñòâåííîå çà èõ õðàíå-¦ ¦ïðîäóêöèÿ ïîäâåðãàëàñü¦ ¦ ¦ ¦ ¦íèå ¦ ¦êîíòðîëþ è (èëè) èñïû-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦òàíèÿì. Ýòè ïðîòîêîëû¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦äîëæíû ÿñíî ñâèäåòåëüñò-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦âîâàòü, ïðîøëà èëè íå¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ïðîøëà ïðîäóêöèÿ êîíò-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ðîëü è (èëè) èñïûòàíèÿ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦íà ñîîòâåòñòâèå êðèòåðè-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ÿì ïðèåìêè.  ïðîòîêîëàõ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦äîëæíî óêàçûâàòüñÿ îñó-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ùåñòâëÿþùåå êîíòðîëü¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ïîäðàçäåëåíèå èëè äîëæ-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦íîñòíîå ëèöî, îòâåòñò-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦âåííîå çà âûïóñê ïðîäóê-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦öèè ¦ +--------------------------------------------------------------------------------------------------+ Ïðèëîæåíèå Á ÔÎÐÌÀ ÀÊÒÀ Î ÐÅÇÓËÜÒÀÒÀÕ ÀÍÀËÈÇÀ ÑÎÑÒÎßÍÈß ÏÐÎÈÇÂÎÄÑÒÂÀ ____________________________________________________ (íàèìåíîâàíèå îðãàíà ïî ñåðòèôèêàöèè ïðîäóêöèè) ÀÊÒ Î ÐÅÇÓËÜÒÀÒÀÕ ÀÍÀËÈÇÀ ÑÎÑÒÎßÍÈß ÏÐÎÈÇÂÎÄÑÒÂÀ ____________________________________________________ (íàèìåíîâàíèå îðãàíèçàöèè - çàÿâèòåëÿ) 1. Öåëü àíàëèçà - ïðîâåðêà íàëè÷èÿ íåîáõîäèìûõ óñëîâèé äëÿ âûïóñêà ñåðòèôèöèðóåìîé ïðîäóêöèè __________________________________________________________________ (íàèìåíîâàíèå ïðîäóêöèè, îáîçíà÷åíèå ÍÄ íà ïðîäóêöèþ) 2. Îñíîâàíèå: ðåøåíèå ïî çàÿâêå íà ñåðòèôèêàöèþ __________________ (íîìåð, äàòà) 3. Âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ ______________________________________________ 4. Ýêñïåðòû, ïðîâîäèâøèå àíàëèç: _________________________________ (ôàìèëèÿ, èíèöèàëû, íîìåðà __________________________________________________________________ óäîñòîâåðåíèé) __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 5. Áàçà àíàëèçà Àíàëèç ïðîâîäèëñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáîâàíèÿìè _______________ __________________________________________________________________ (íàèìåíîâàíèå ðàáî÷åé èëè òèïîâîé ïðîãðàììû ïðîâåðêè) 6. Äîïîëíèòåëüíûå ìàòåðèàëû, èñïîëüçîâàííûå ïðè àíàëèçå ñîñòîÿíèÿ ïðîèçâîäñòâà: _________________________________________________ 7. Ðåçóëüòàòû ïðîâåðêè ___________________________________________ (ñîñòîÿíèå îáúåêòîâ ïðîâåðêè) 8. Âûâîäû ________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ ÝÊÑÏÅÐÒÛ: ____________________ ____________________________ (ïîäïèñü) (ôàìèëèÿ, èíèöèàëû) ____________________ ____________________________ (ïîäïèñü) (ôàìèëèÿ, èíèöèàëû) Ñ ÀÊÒÎÌ ÎÇÍÀÊÎÌËÅÍ: __________________________________________________________________ (äîëæíîñòü, íàèìåíîâàíèå îðãàíèçàöèè - çàÿâèòåëÿ) ____________________ ____________________________ (ïîäïèñü) (ôàìèëèÿ, èíèöèàëû) Ïåðåéòè íà ñòð.1Ïåðåéòè íà ñòð.2ñòð.3 |