ствия сертификата, а также
расширения или сужения области сертификации.

Более чем пятикратное повторение малозначительных
несоответствий одного вида (связанных с одним и тем же элементом системы
менеджмента качества) дает основание для перевода их в значительное
несоответствие.

Окончательное решение по отнесению несоответствий к
определенным категориям принимает председатель комиссии.

Обнаруженные несоответствия и уведомления регистрируют на
бланках (приложения К и Л). Исправления на бланках не допускаются.

Зарегистрированные несоответствия и уведомления официально
представляют руководству проверяемой организации.

Примечание — В случае разногласий с
уполномоченным представителем проверяемой организации, касающихся выводов
комиссии, председатель комиссии решает вопросы с руководством организации.

7.5.2.5 Действия с несоответствиями и уведомлениями
Действия с несоответствиями и уведомлениями состоят из следующих этапов:

— комиссия официально представляет руководству проверяемой
организации зарегистрированные несоответствия и уведомления, при этом возможна
дискуссия и рассмотрение аргументов организации по поводу зарегистрированных
несоответствий и уведомлений;

— если несоответствия и уведомления комиссией доказаны, то
уполномоченный представитель руководства проверяемой организации ставит свою
подпись на бланках регистрации несоответствий и уведомлений;

— организация проводит анализ причин несоответствий и
уведомлений и устанавливает корректирующие мероприятия;

— в случае возникновения затруднений у проверяемой
организации при планировании корректирующих действий в период сертификационного
аудита орган по сертификации вправе предоставить дополнительно одну неделю (от
даты проведения заключительного совещания) для завершения указанной работы.
Орган по сертификации после представления плана корректирующих мероприятий в
недельный срок готовит заключение по представленному плану. При наличии
замечаний к плану орган по сертификации извещает об этом проверяемую
организацию, которая после этого в течение недели проводит доработку плана.

Срок, отводимый в плане на выполнение запланированных
корректирующих действий, не должен превышать:

— 12 недель — при наличии одного и более значительных
несоответствий;

— 5 недель — при наличии только малозначительных
несоответствий и уведомлений.

Если в орган по сертификации не представлен согласованный
план корректирующих действий, процесс сертификации должен быть прекращен.

Возобновление процесса сертификации может быть
осуществлено только с подачи повторной заявки на сертификацию (7.2).

7.5.3 Подготовка акта по результатам аудита, проведение
заключительного совещания, утверждение и рассылка акта

7.5.3.1 Подготовка акта по результатам аудита

Председатель комиссии несет ответственность за подготовку
и содержание акта по результатам аудита.

До проведения заключительного совещания комиссия проводит
следующую работу:

— анализирует наблюдения (выводы) аудита и любую другую
информацию, собранную в ходе аудита и соответствующую его целям;

— анализирует выявленные несоответствия и уведомления;

— оформляет заключение по результатам аудита, принимая во
внимание выборочный характер рассмотрения объектов аудита;

— подготавливает рекомендации органу по сертификации для
принятия решения о выдаче (невыдаче) сертификата соответствия системы
менеджмента качества организации;

— обсуждает последующие действия (проведение
инспекционного контроля), если это включено в план аудита.

Результаты аудита, выводы и рекомендации комиссия
оформляет в виде акта (приложение М).

Акт должен содержать:

— идентификацию органа по сертификации;

— идентификацию организации-заказчика;

— цель и область аудита;

— основание для проведения аудита;

— время и место проведения аудита;

— состав комиссии по сертификации с идентификацией
председателя и членов комиссии, включая технических экспертов;

— идентификацию нормативной базы аудита;

— результаты аудита;

— выводы комиссии;

— адреса рассылки акта.

К акту должны быть приложены:

— план аудита;

— заполненные бланки регистрации несоответствий и
уведомлений;

— справки о жалобах потребителей,

— листы регистрации должностных лиц проверяемой
организации, присутствующих на предварительном и заключительном совещаниях.

К акту могут быть приложены:

— протоколы испытаний продукции;

— отчеты о качестве продукции за определенный период
времени;

— данные по анализу состояния производственной среды в
организации за определенный период времени;

— данные по анализу корректирующих мероприятий,
выполненных в период работы комиссии при сертификации системы менеджмента
качества и др.

7.5.3.2 Проведение заключительного совещания

Заключительное совещание проводят под руководством
председателя комиссии с целью представления выводов и заключений по аудиту
системы менеджмента качества.

К совещанию должен быть подготовлен проект акта по
результатам аудита.

На заключительном совещании должны присутствовать
руководство и ведущие специалисты проверяемой организации (заказчика) и все
члены комиссии.

Совещание носит официальный характер. Участники совещания
регистрируются.

На заключительном совещании председатель комиссии подробно
докладывает о результатах проверки и выводах комиссии.

Примечание — Любые разногласия по
выводам и заключениям аудита между комиссией и проверяемой организацией должны
обсуждаться и по возможности быть разрешены до заключительного совещания. Если
согласие не достигнуто, оба мнения протоколируются. Проверяемая организация при
этом вправе обратиться в комиссию по апелляциям органа по сертификации или в
комиссию по апелляциям Регистра систем качества.

7.5.3.3 Утверждение и рассылка акта по результатам аудита

Акт подписывают председатель комиссии, члены комиссии и
представляют для ознакомления и подписи руководителю проверяемой организации
или его представителю. Акт печатают, как правило, в двух экземплярах, если
другое не предусмотрено.

Один экземпляр акта передают проверяемой организации
(заказчику), другой — органу по сертификации.

Экземпляры акта являются собственностью проверяемой
организации и органа по сертификации, при этом члены комиссии и проверяемая
организация должны строго соблюдать требования конфиденциальности.

7.6 Завершение
сертификации, выдача и регистрация сертификата соответствия системы менеджмента качества (этап 5)

7.6.1 Общие положения

Работу комиссии считают завершенной, если выполнены все
работы, предусмотренные планом аудита, и акт по результатам аудита подписан
сторонами и разослан.

Сертификация системы менеджмента качества не может
считаться завершенной, пока не будут проведены все запланированные корректирующие
действия и проверена результативность их выполнения.

Документы, имеющие отношение к аудиту, хранят или
уничтожают в соответствии с процедурами органа по сертификации и существующими
законодательными, нормативными и контрактными требованиями.

Документы по сертификации систем менеджмента качества
хранят в органе по сертификации в соответствии с правилами, установленными в
соответствующих документах органа по сертификации.

Комиссия и руководство органа по сертификации не должны
раскрывать содержание документов и другой информации, полученной во время
аудита, а также актов по результатам аудита любой другой стороне без согласия
проверяемой организации (заказчика).

7.6.2 Критерии для принятия решения о
соответствии/несоответствии системы менеджмента качества установленным
требованиям и решения о выдаче/невыдаче сертификата

7.6.2.1 Критерием для принятия решения о
соответствии/несоответствии системы менеджмента качества установленным
требованиям является выполнение/невыполнение проверяемым предприятием корректирующих
мероприятий в согласованные сроки и признание/непризнание органом по
сертификации их результативности. Порядок работы — по 7.6.3.

7.6.2.2 Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата
соответствия системы менеджмента качества принимает руководство органа по
сертификации на основании рассмотрения акта по результатам аудита и результатов
выполнения плана корректирующих действий. Решения должны принимать лица, не
принимавшие участие в аудите.

Решение о выдаче сертификата может быть принято только после
устранения всех зарегистрированных несоответствий, те. после рассмотрения
письменного отчета проверяемой организации (органом по сертификации) о
проведенных корректирующих действиях и/или после рассмотрения результатов
выполнения корректирующих действий «на месте» (7.6.3).

При отказе в выдаче сертификата соответствия системы
менеджмента качества орган по сертификации уведомляет проверяемую организацию о
возможности проведения на договорной основе повторного сертификационного аудита
(7.6.3).

Примечание — Все повторные аудита
(посещения проверяемой организации) и командировочные расходы экспертов
проверяемая организация (заказчик) оплачивает сверх сумм за сертификацию
системы менеджмента качества.

Форма решения о выдаче сертификата соответствия системы
менеджмента качества приведена в приложении Н.

7.6.3 Контроль выполнения корректирующих действий по
устранению несоответствий по результатам сертификационного аудита

Контроль выполнения корректирующих действий по
установленным несоответствиям орган по сертификации систем качества планирует и
осуществляет после получения письменного отчета проверяемой организации об
устранении несоответствий.

Выполнение корректирующих действий по значительным
несоответствиям контролируют при обязательном посещении экспертом(ами) органа
по сертификации проверяемой организации.

При контроле выполнения корректирующих действий по
малозначительным несоответствиям допускается рассмотрение письменного отчета
проверяемой организации, если содержание корректирующего действия не требует обязательной
проверки «на месте».

Во время аудита с целью контроля выполнения корректирующих
действий эксперт проверяет фактическое внедрение и результативность
корректирующих действий.

Если корректирующие действия по несоответствиям при
наличии соответствующих объективных свидетельств признаны
неудовлетворительными, то результат аудита и оценки системы менеджмента
качества организации признают отрицательным, и орган по сертификации систем
качества уведомляет организацию об отказе в выдаче сертификата.

7.6.4 Оформление сертификата соответствия системы
менеджмента качества

При положительном решении орган по сертификации оформляет
сертификат соответствия системы менеджмента качества установленного образца. В
приложении П приведены формы, содержание и образцы заполнения сертификатов
соответствия (формы 1—4) и приложений к сертификатам соответствия (формы 5—7).

В органе по сертификации на сертификате проставляют
регистрационный номер, затем сертификат регистрируют в Реестре органа по
сертификации.

Регистрационный номер сертификата приведен на образце
заполнения сертификата соответствия системы менеджмента качества в приложении
(формы 4 и 5).

Сертификат может иметь приложение.

Регистрационный
номер сертификата формируется по структуре: