tyle='text-align:center'>1


2


3


4


5


6




 


 


 


 


 


 




 




5 ТРЕБОВАНИЯ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ

Комиссия (пункт 3 настоящего плана) обязуется не разглашать
конфиденциальную информацию, полученную в ходе аудита системы менеджмента
качества

____________________________________________________________________________________

наименование проверяемой организации

 

и не передавать материалы оценки третьим лицам без согласия сторон,
участвующих в сертификации.

 

6 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ (в случае необходимости): указывается:
рабочий язык аудита; методы классификации несоответствий; форма и структура
акта, материально-техническое обеспечение деятельности по аудиту)

 

 

 

СОГЛАСОВАНО

 

Представитель руководства                                           Председатель
комиссии

 

__________________________________       ___________________________________________

наименование
проверяемой организации                              наименование
органа по сертификации

 

______________           ___________________                _________________    _______________________

подпись                       инициалы,
фамилия                             подпись                          инициалы, фамилия




ПРИЛОЖЕНИЕ Ж
(справочное)

Сертификация организаций, имеющих многочисленные производственные
площадки

Ж1 Указания по сертификации систем менеджмента качества
организаций, имеющих многочисленные производственные площадки, разработаны на
основе приложения 3 к Руководящим указаниям МФА по применению Руководства
ИСО/МЭК 62:1996 [2].

Цель настоящего приложения — дать методические указания по
оценке и. соответственно, сертификации системы менеджмента качества на
соответствие ИСО 9001 организации со многими производственными площадками
(филиалами). При этом обеспечивается, с одной стороны, чтобы оценка
предусматривала адекватное доверие к оценке соответствия системы менеджмента
качества, с другой стороны, чтобы оценка была практичной и реализуемой по
экономическим и функциональным соображениям.

Обычно оценку для сертификации и последующего
инспекционного контроля проводят на каждой производственной площадке (филиале)
организации. Если производственная деятельность организации, являющаяся
объектом сертификации, на различных производственный площадках, находящихся под
общим руководством, одинаковая, то орган по сертификации может предусмотреть
соответствующие процедуры представительной выборки проверяемых производственных
площадок при оценке соответствия и инспекционном контроле.

Это неприменимо к оценке организаций, имеющих
многочисленные производственные площадки (филиалы), когда на них реализуется
различная производственная деятельность и/или услуги, хотя при этом площадки
находятся под одной системой менеджмента качества. Условия, при которых органы
по сертификации могут сократить выполнение обычной оценки на каждой
производственной площадке, определяют конкретные обстоятельства.

Настоящее приложение применимо к органам по сертификации,
которые используют выборку представителей при оценке и сертификации организаций
с многочисленными производственными площадками. В исключительных случаях орган
по сертификации может отклониться от этих критериев при условии, что по ним
можно провести соответствующие уточнения. Эти уточнения при их оценке органом
по сертификации должны продемонстрировать, что уточнения дают возможность
обеспечить постоянство уровня доверия к результатам.

Ж.2 Организация с многими производственными площадками —
организация, имеющая определенные централизованные функции (обычно относимые к
центральному офису) по планированию, контролю или управлению деятельностью и
сетью локальных офисов или филиалов (производственных площадок), полностью или
частично выполняющих такую же деятельность. Такая организация не обязательно
имеет единственное юридическое лицо, но все производственные площадки должны
иметь узаконенную или договорную связь с центральным офисом организации и быть
объектами общей системы менеджмента качества, которая создана и является
объектом постоянного надзора со стороны центрального офиса. Это означает, что
центральный офис имеет полное право на проведение корректирующих действий на
любой из производственных площадок в рамках контракта между центральным офисом
и производственными площадками.

Ж.3 Критерии выборки организаций

Ж.3.1 Продукция/услуги, выпускаемые всеми
производственными площадками, должны быть, в основном, одного вида и
производиться с использованием одинаковых методов и процедур.

Ж.3.2 Система менеджмента качества организации должна
управляться централизованно в рамках единого плана и должна быть объектом
анализа со стороны центрального руководства. Все производственные площадки
(включая выполняющие центральную административную функцию) должны быть
объектами программы внутреннего аудита организации и проверяться в соответствии
с программой, предшествующей аудиту со стороны органа по сертификации.

Должно быть продемонстрировано, что центральный офис
организации разработал систему менеджмента качества, и система отвечает
требованиям ИСО 9001. Это должно включать также рассмотрение соответствующих
регламентов.

Ж.3.3 Организация должна продемонстрировать способность
собирать, анализировать данные со всех Производственных площадок, включая
центральный офис, и, при необходимости, инициировать изменения в системе
менеджмента качества, если это требуется:

— документацией на систему и изменениями в системе;

— анализом со стороны руководства;

— претензиями к организации;

— результатами оценки корректирующих действий и;

— результата внутреннего аудита.

Ж.3.4 Не все организации, подпадающие под определение
организации со многими производственными площадками, будут соответствовать
критериям для выборки представителей (производственных площадок). В органах по
сертификации должны быть процедуры по ограничениям на выбор таких организаций,
если выборка представителей производственных площадок не обеспечивает
достаточное доверие к оценке результативности системы менеджмента качества. К таким
ограничениям относят:

— область или виды деятельности (например, основываясь на
оценке риска или сложности, присущей данной области или виду деятельности);

— размер производственных площадок, выбранных для оценки
организации;

— вариации характеристик системы менеджмента качества,
связанных, например, с необходимостью частых обращений к использованию планов
качества, адресованных к различным видам деятельности или с обращением к
различным контрактам или регламентам;

— использование временных производственных площадок,
которые функционируют под управлением системы менеджмента качества организации.

Ж.4 Критерии
выборки органа по сертификации

Ж.4.1 До начала процесса сертификационного аудита орган по
сертификации должен информировать организацию о критериях выборки и о том, что
работы не будут продолжены, если какой-либо критерий не выполняется. Необходимо
также проинформировать организацию, что сертификат не будет выдан, если при
проведения аудита будут выявлены несоответствия в отношении этих критериев.

Ж.4.2 При начальном анализе договора с организацией
идентифицируют сложность и масштаб деятельности, охватываемых системой
менеджмента качества, являющейся объектом сертификации, и любые различия между
производственными площадками для проведения представительной выборки.

Орган по сертификации должен идентифицировать основную
функций организации, которая будет указана в договоре на проведение
сертификации.

Орган по сертификации должен проверить в каждом конкретном
случае, на каких производственных площадках организации производят одинаковую
продукцию или услуги при одних и тех же процедурах и методах. Если результаты исследования подтверждают, что все
производственные площадки, включенные в процедуру оценки организации,
удовлетворяют этим критериям, к отдельным площадкам может быть применена
процедура выборки.

Если в организации по оказанию услуг не все
производственные площадки готовы для одновременного прохождения процедур
сертификации, необходимо проинформировать орган по сертификации о тех
производственных площадках, которые организация хочет включить в сертификат.

Ж.4.3 Орган по сертификации должен иметь документированные
процедуры для проведения оценки организации со многими производственными
площадками, которые позволяют удост