owtext .75pt;
padding:0cm 2.0pt 0cm 2.0pt'>
 


 




8501-10700


22


 


 




> 10700


Прогрессивное увеличение по типу, приведенному выше


 


 




 

Примечания

1 К категории работников, использованной в таблице,
относят всех (физических) лиц, деятельность которых соотносится с областью
сертификации, охватываемой системой менеджмента качества. Общая численность
работников включает всех работников (постоянных, временных, сезонных), которые
находятся на рабочих местах во время аудита.

Численность частично загруженных работников должна быть
приведена к численности при их
полной загрузке. Это значение зависит от соотношения количества рабочих часов
этих работников и длительности полного рабочего дня.

2 Затраты времени на аудит учитывают время, израсходованное
экспертом (аудитором) или комиссией (группой аудита) на планирование (включая,
соответственно, анализ документов вне производственной площадки),
взаимодействие с организацией, персоналом, рассмотрение записей, документации,
процессов и написание акта (отчета). Дополнительное время для планирования
и/или написания акта (отчета) не должно выражаться в сокращении времени на
аудит «на месте». Время, затраченное экспертами на поездки, в этих расчетах не
учитывают, оно принимается как дополнительное к значениям, приведенным в карте
затрат времени на аудит.

3 Затраты времени на аудит, приводимые в карте, указаны в
виде человекодней. Рабочий день аудитора обычно представляет собой полный
8-часовой рабочий день. Количество человекодней, используемых для аудита, может
не сокращаться на начальном этапе планирования путем программирования большей
продолжительности рабочего дня.

4 Затраты времени на инспекционный контроль для данной
организации должны быть пропорциональны времени, затраченному на сертификацию
системы менеджмента качества, и составляют примерно 1/3 времени, затраченного
на сертификацию системы менеджмента качества. Планируемые затраты времени на
инспекционный контроль должны время от времени пересматриваться с учетом
изменений в организации, доработок системы и т.п., по крайней мере, к моменту
проведения ресертификации.

5 Полные затраты времени на ресертификацию будут зависеть
от выводов, сделанных по результатам инспекционного контроля. Затраты времени
на ресертификацию должны быть пропорциональны времени. затраченному на
первоначальную сертификацию системы менеджмента качества той же организации и
должны составлять примерно 2/3 времени, которое бы потребовалось на
первоначальную сертификацию системы менеджмента качества той же организации на
момент ее ресертификации. Затраты времени на ресертификацию превышают затраты
времени на обычный инспекционный контроль, но если ресертификацию проводят во
время планового инспекционного контроля, то времени, отпущенного на
ресертификацию, будет достаточно и для выполнения требований к инспекционному
контролю.

Д.3 Карта затрат времени на аудит, приведенная выше,
содержит среднее число человекодней, затрачиваемых на аудит, она может быть
использована для планирования аудита путем определения номинального значения
трудозатрат, основанного на численности работников, с последующим уточнением
(увеличением или уменьшением номинального значения) путем учета весовых
коэффициентов значимых факторов, характерных для проверяемой организации,

Д.4 После того как определены трудозатраты на аудит
типичной организации с определенной численностью работников, следует учесть
факторы, влияющие на затраты времени на аудит конкретной проверяемой
организации.

К факторам, которые увеличивают трудозатраты на аудит,
относят:

— сложную логистику организации, включающей несколько
отдельных зданий или мест проведения работ;

— наличие нескольких рабочих языков в организации
(требуются переводчики) или трудностей обеспечения доступа отдельных экспертов
на рабочие места;

— масштаб организации (большая численность работников);

— высокую степень законодательного регулирования
(производство пищевых продуктов, напитков, аэрокосмическая промышленность,
ядерная энергетика и т. п.);

— наличие процессов высокой сложности иди уникальной
деятельности;

— Наличие процессов, в которых используют комбинацию
программно-технических средств, сложное технологическое оборудование.

К факторам, которые могут снижать трудозатраты на аудит,
относят:

— организации, не отвечающие за проектирование или
выпускающие стандартную продукцию;

— наличие продукции и/или процессов с низким уровнем или
отсутствием риска;

— наличие информации о том, что система менеджмента
качества организации была ранее сертифицирована на соответствие другому
стандарту тем же самым органом по сертификации;

— очень небольшую производственную площадь с малым числом
работников (например, только офис);

— простые виды деятельности;

— высокий процент работников, выполняющих одну и ту же
работу, простые задания.

Д.5 Для эффективного аудита должны быть рассмотрены все
особенности системы менеджмента качества, процессов и продукции/услуг
организации и сделаны уточнения затрат времени с учетом этих факторов
(изменения относительно базовых значений в ту или иную сторону). Во всех
случаях, когда такие уточнения относительно значений, приведенных в таблице,
проведены, эти изменения вместе с соответствующими свидетельствами должны быть
зарегистрированы.

Желательно, чтобы в сумме все уточнения затрат времени,
сделанные для организации, учитывающие асе факторы, изменили бы необходимое
время для проведения сертификации системы менеджмента качества не более чем на
30% относительно базовых значений,
приведенных в таблице.




ПРИЛОЖЕНИЕ Е
(обязательное)

Форма плана аудита системы менеджмента качества

УТВЕРЖДАЮ
Руководитель органа по сертификации

___________________________________________________

наименование
органа по сертификации

_________________      _________________________

подпись                                      инициалы,
фамилия

 

«______»____________  _________г.

 

ПЛАН
АУДИТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА,
ДЕЙСТВУЮЩЕЙ НА

____________________________________________________________________________________

наименование проверяемой организации

 

1 ЦЕЛЬ И ОБЛАСТЬ АУДИТА

Аудит и оценка системы менеджмента
качества___________________________________________

____________________________________________________________________________________

наименование проверяемой организации

 

на соответствие требованиям
___________________________________________________________

наименование нормативных документов

 

применительно к продукции
___________________________________________________________

 

2 ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА:
____________________________________________________

3 СОСТАВ КОМИССИИ

____________________________________________________________________________________

 

____________________________________________________________________________________

 

____________________________________________________________________________________

 

4. ОБЪЕКТЫ АУДИТА




Порядковый номер


Проверяемые подразделения
организации


Проверяемые элементы СМК
(ГОСТ Р
ИСО 9001—2001)
(ИCO 9001:2000)


Дата аудита


Эксперт


Представитель проверяемой
организации