ционирование системы качества.

4.2 В
дополнение и развитие Руководства по качеству в лаборатории должны быть (или
разрабатываться) дополнительные рабочие документы (инструкции, методики,
программы и т.п.), конкретизирующие отдельные направления работ. На них в
тексте Руководства по качеству дается ссылка, которая уточняет их назначение и
методы актуализации.

4.3 При
разработке системы качества и описании ее в Руководстве по качеству может
корректироваться структура лаборатории, распределение ответственности, порядок
выполнения отдельных работ, вводиться ряд других мероприятий, обеспечивающих
эффективность функционирования системы качества.

4.4
Методы, обеспечивающие достижение запланированного уровня качества, в различных
лабораториях могут быть различными, но в любом случае эффективность системы
качества определяется не только описанием этих методов в Руководстве по
качеству, а их применением.

4.5
Руководство по качеству должно быть известно и доступно персоналу лаборатории.

4.6
Руководство по качеству должно быть утверждено высшим руководством предприятия
(организации).

5
Требования к содержанию Руководства по качеству

Руководство
по качеству должно включать следующее:

-
заявление о политике в области качества: заявление руководителя лаборатории о
политике в области качества является обязательством, в соответствии с которым
лаборатория должна обеспечивать и поддерживать запланированный уровень
качества;

-
организационные и административные процедуры: включают распределение
ответственности и полномочий между различными исполнителями;

- рабочие
инструкции: включают конкретные методы и технические инструкции, которые
необходимы для выполнения рабочего задания и проведения контроля.

Предлагаемый
ниже перечень (и содержание разделов) Руководства по качеству должен
рассматриваться как минимальный, который в зависимости от размера, области
деятельности, характера и объема работ лаборатории может быть дополнен другими
разделами, описывающими рабочие методы, направленные на удовлетворение
потребностей лаборатории.

Разделы
сформулированы не как жесткий, конкретный перечень, а как отдельные направления
(виды) в деятельности лаборатории. Они могут объединяться в более крупные,
близкие по характеру и смыслу, либо разделяться, раскрывая более подробно тот
или иной аспект работы.

Разделы
Руководства по качеству рекомендуется располагать на отдельных листах для
облегчения пересмотра и актуализации. На каждой странице должно быть указано:
наименование документа; наименование
лаборатории (с указанием предприятия); номер страницы и общее количество листов
в документе.

К
Руководству по качеству рекомендуется делать приложения, куда включаются:
структурная схема лаборатории; формы учетной карточки на оборудование,
аттестационной бирки, журналов;

образцы
подписей лиц, проводящих контроль и испытания и подписывающих документы по
результатам контроля (протоколы, заключения).

5.1
Оглавление

Для
облегчения пользования Руководством по качеству в оглавлении перечисляются
разделы и возможные подразделы с присвоенными им порядковыми номерами и
указанием страниц, на которых этот раздел (подраздел) приведен.

5.2
Политика в области качества

На руководителя
лаборатории возлагается ответственность и обязательство за политику в области
качества.

В разделе
заявляются конкретные цели и задачи лаборатории в области качества, основанные
на существующих человеческих, технических, материальных и организационных
ресурсах.

Заявление
о политике в области качества подписывается руководителем лаборатории.

5.3
Терминология

Приводятся
определения к терминам, применяемым в Руководстве по качеству. Как правило,
специфика лабораторий неразрушающего контроля и технической диагностики

предполагает
использование определений, принятых на международном уровне и заложенных в

следующих
нормативных документах:

- ИСО
8402-94

-
ИСО/МЭК2-91

- EN
45001

- ГОСТ
30489-97 (EN 473-95)

- ГОСТ
23829-85

- ГОСТ
24034-84

- ГОСТ
20911-89

- ГОСТ
24450-80

- ГОСТ
24522-80

и других.

5.4
Представление лаборатории (общие сведения)

В разделе
приводится вся необходимая для представления лаборатории информация:

-
наименование лаборатории, ее юридический статус, адрес, телефон, факс,
расчетный счет, которым пользуется лаборатория;

-
наименование предприятия (организации), в состав которого входит лаборатория,
высшее должностное лицо предприятия, которому подчиняется лаборатория, телефон;

- номер и
дата приказа (или другого документа) о создании лаборатории или дата
регистрации устава предприятия, если неразрушающий контроль — одно из главных
направлений его деятельности;

- сведения
о руководителе лаборатории, его функции; сведения о техническом руководителе
лаборатории, его функции;

- функции,
права, обязанности и ответственность лаборатории (со ссылкой на положение о
лаборатории);

- область
деятельности лаборатории, ее специализация, виды проводимых работ;

-
организационная структура лаборатории (кому подчиняется, вплоть до высшего
руководства, кто возглавляет, какие группы/подразделения входят в ее состав,
занимаемые должности сотрудников). Организационная структура лаборатории дается
в приложении к Руководству по качеству.

5.5
Распределение ответственности и передача полномочий

В разделе
должно быть изложено:

а)
согласно какому приказу/распоряжению (номер, дата) в лаборатории вводится в
действие система качества и определена ответственность за общее
функционирование системы качества;

б)
ответственность за:

-
радиационную безопасность, учет, хранение и выдачу источников ионизирующего
излучения, радиационный контроль (если в лаборатории проводится
рентгеногаммаграфирование);

-
контрольно-испытательное и измерительное оборудование (далее — оборудование)
(учет, техническое обслуживание, поверка, эксплуатация, хранение);

-
нормативные документы (далее — НД) (обеспечение, учет, хранение, внесение
изменений);

-
делопроизводство и архив;

-
актуализацию (текущую корректировку) Руководства по качеству;

в)
передача каких обязанностей и кому производится в случае длительного отсутствия
ответственных лиц, какая ответственность не передается;

г) порядок
передачи полномочий (как оформляется, как доводится информация о передаче
полномочий до сотрудников лаборатории и т.п.).

5.6
Предупреждение негативных воздействий

К
негативным воздействиям, способным снизить эффективность функционирования
системы качества, относится оказание административного или иного давления на
сотрудников лаборатории с целью преднамеренной фальсификации результатов
контроля.

В разделе
описывается действующий в лаборатории комплекс мер, исключающий возможность
оказания такого давления, охватывающий следующие вопросы:

- степень
независимости лаборатории от производственных подразделений предприятия (если
лаборатория находится в его структуре);

-
достаточность полномочий руководителя лаборатории для обеспечения надлежащего
контроля за деятельностью лаборатории;

-
определение персональной ответственности сотрудников за качество проводимых
работ по контролю и испытаниям, за достоверность и объективность результатов
контроля, где она оговорена;

-
обязанность сотрудников информировать руководителя лаборатории о фактах
оказания на них давления с целью преднамеренного изменения результатов
контроля;

-
применение к сотрудникам в случае преднамеренного изменения результатов
контроля мер административного и материального наказаний;

- степень
независимости заработной платы сотрудников, проводящих контроль, от его
результата (заключения о качестве).

5.7 Права
собственности и обеспечение конфиденциальности

В разделе
описываются:

а)
реализация в лаборатории права собственности (правомерного с юридической точки
зрения); на какую информацию (методики контроля; научные исследования;
программное обеспечение) лаборатория обладает авторскими правами и как эти
права защищены;'

б)
сведения, носящие конфиденциальный характер, какими мерами эта
конфиденциальность гарантируется;

в)
проводимые мероприятия, обеспечивающие конфиденциальность информации о
результатах контроля: