Об утверждении и введении в действие
“Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств
Системы сертификации ГОСТ Р”

Постановление Госстандарта России от 24 мая 2002 г. № 36
(в ред. Постановлений Госстандарта РФ от 23.08.2002 № 81
от 30.10.2002 № 109, , от 29.11.2002 № 118)

 

Правила проведения сертификации в Системе сертификации
лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р разработаны во исполнение
Закона Российской Федерации “О защите прав потребителей” от 07.02.92 г. №
2300-1 (с изменениями и дополнениями, внесенными Законом Российской Федерации
от 02.06.93 г. № 5076-1, федеральными законами 09.01.96 г. № 2-ФЗ, от 17.12.99
г. № 212-ФЗ) и Закона Российской Федерации “О сертификации продукции и услуг”
от 10 июня 1993 г. № 5151-1 (с изменениями и дополнениями, внесенными
федеральными законами от 27.12.95 г. № 211-ФЗ, от 02.03.98 г. № 30-ФЗ, от
31.07.98 г. № 154-ФЗ).

Настоящие Правила определяют основные принципы и
требования, связанные с порядком сертификации зарегистрированных в
Государственном реестре лекарственных средств отечественного и зарубежного
производства с целью защиты прав и интересов потребителей и проведения единой
государственной политики в области обеспечения населения высококачественными
лекарственными средствами.

В соответствии с Законом Российской Федерации “О
сертификации продукции и услуг” и Постановлением Правительства Российской
Федерации от 29 апреля 2002 г. № 287 “О внесении изменений в перечень товаров,
подлежащих обязательной сертификации, перечень работ и услуг, подлежащих
обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может
быть подтверждено декларацией о соответствии” Госстандарт России постановляет:

1. Утвердить прилагаемые “Правила проведения сертификации
в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р”.

2. Направить “Правила проведения сертификации в Системе
сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р” на государственную
регистрацию в Министерство юстиции Российской Федерации и после регистрации
ввести их в действие с 15 декабря 2002 г.
(в ред. Постановления Госстандарта России от 23.08.2002 № 81, от 30.10.2002 №
109, от 29.11.2002 № 118)

3. Признать утратившим силу постановление Госстандарта России от 3 января
2001 г. № 2 “Об утверждении и введении в действие “Правил сертификации
лекарственных средств”, зарегистрированных Минюстом России 13 февраля 2001 г.,
регистрационный номер 2570. (Бюллетень нормативных актов федеральных органов
исполнительной власти № 9, февраль
2001 г.).

Председатель Госстандарта России Б.C. Алешин

Согласовано:

Министр здравоохранения Российской Федерации

Ю.А. Шевченко