ДЕПАРТАМЕНТ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА









ДЕПАРТАМЕНТ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА
МИНЗДРАВА РОССИИ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

от 3 апреля 2001 г. № 2510/3388-01-27

 

О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НОВЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ,
МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ
ДЛЯ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА, ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ

 

В соответствии с Федеральным законом "О
качестве и безопасности пищевых продуктов" и во исполнение постановления
Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 № 988 "О государственной
регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий", Министерством
здравоохранения Российской Федерации издан приказ от 26.03.2001 № 89 "О государственной
регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и
косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных
изделий" (зарегистрирован в Минюсте России 30.03.2001, регистрационный №
2639).

Официальное опубликование приказа Минздрава
России будет проведено в установленном порядке.

Данным приказом утверждены:

"Порядок государственной регистрации
новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической
продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий";

форма заявления о проведении государственной
регистрации;

форма Свидетельства о государственной
регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и
косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных
изделий;

"Номенклатура новых пищевых продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий
для гигие-ны полости рта, табачных изделий".

Государственная регистрация новых видов
продукции будет осуществляться Минздравом России.

Организационно-технические мероприятия,
связанные с ее проведением, возложены на Федеральный центр госсанэпиднадзора
Минздрава России, в отношении табака, табачных изделий и биологически активных
добавок к пище, и на Центр нормирования и сертификации Минздрава России, в
отношении других видов продукции.

Процедура государственной регистрации новых
видов продукции включает в себя проведение санитарно-эпидемиологической
экспертизы представляемых изготовителем (поставщиком) документов, при
необходимости результатов исследований, с целью оценки соответствия продукции,
условий ее изготовления и оборота требованиям санитарных правил и норм (в
отношении животноводческой продукции дополнительно ветеринарных правил и норм).


Информация о зарегистрированной продукции
будет заноситься в Государственный реестр Минздрава России и регулярно
направляться для сведения в центры госсанэпиднадзра в субъектах Российской
Федерации.

При этом, следует учитывать, что процедура
государственной регистрации, предусмотренная Федеральным законом "О
качестве и безопасности пищевых продуктов", вводится впервые. Ее
проведение предусматривает планомерную работу по оценке новых видов продукции,
ранее не используемых (не применяемых) и не производимых в Российской
Федерации.

Продукция, поставка, производство и
использование которой ранее согласованы с органами и учреждениями
госсанэпидслужбы, государственной регистрации не подлежит.
Санитарно-эпидемиологические заключения (гигиенические сертификаты), сохраняют
свое действие до окончания срока их выдачи, после чего подлежат переоформлению
в установленном порядке.

При смене рецептуры ранее производимой
продукции, внесении изменений в технологический процесс ее производства,
учреждением госсанэпидслужбы проводится гигиеническая оценка технической
документации, при необходимости проводятся исследования образцов в соответствии
с действующим санитарным законодательством. По ее результатам оформляется
санитарно-эпидемиологическое заключение установленной формы.

Введение государственной регистрации не
должно создавать дополнительных препятствий и барьеров на пути продвижения
товаров, поступающих из-за рубежа. Гигиеническая оценка указанных видов
продукции и товарно-сопроводительной документации проводится в соответствии с
действующими санитарными нормами и правилами.

В соответствии с 21 статьей Федерального
закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов" досмотр пищевых
продуктов, материалов и изделий, в пунктах пропуска через Государственную
границу Российской Федерации и пунктах таможенного оформления грузов,
проводится должностными лицами, осуществляющими государственный
санитарно-эпидемиологический надзор, государственный ветеринарный надзор и
фитосанитарный надзор в пределах их компетенции. При этом необходимо исходить
из того, что введение государственной регистрации не должно создавать
дополнительных препятствий для допуска продукции на рынок.

В целях реализации Федерального закона
"О качестве и безопасности пищевых продуктов" и постановления
Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 № 988 необходимо:

довести до сведения всех хозяйствующих
субъектов порядок государственной регистрации новых видов пищевых продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий
для гигиены полости рта, табачных изделий, предусмотренный постановлением
Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 № 988 и приказом Минздрава
России от 26.03.2001 № 89;

не допускать случаев необоснованных
препятствий и барьеров при ввозе продукции из-за рубежа, постановке на
производство и обороте;

оперативно информировать Департамент
госсанэпиднадзора о всех случаях поставок, производстве и обороте новых видов
продукции, не прошедших в установленном порядке государственной регистрации;

организовать в средствах массовой информации
широкую разъяснительную работу о вводимой в соответствии с указанным
постановлением Правительства Российской Федерации и приказом Минздрава России
государственной регистрации новых видов продукции, с учетом требований и
положений настоящего письма;

провести изучение и анализ практики
применения и использования государственной регистрации продукции и подготовить
предложения по ее совершенствованию к 1.09.2001 г.

 

Первый заместитель

Министра здравоохранения

 Российской Федерации,

Главный государственный

санитарный врач Российской
Федерации

Г.Г. Онищенко