КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ,









КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ,

МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

7 марта 1995 г. N 410/355

 

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ
САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО

НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ

9 марта 1995 г. N
01-20/28-11

 

ПИСЬМО

 

О СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

 

В
связи с принятием Главным государственным санитарным врачом Российской
Федерации Постановления N 5 от 06.09.94, введением в действие Госстандартом
России зарегистрированных Министерством юстиции Российской Федерации 21.03.94
Правил по проведению сертификации в Российской Федерации, а также с
поступающими с мест запросами о порядке гигиенической сертификации Госстандарт
России и Госкомсанэпиднадзор России разъясняют, что при проведении обязательной
сертификации (в законодательно - регулируемой сфере) по видам продукции, на
которые должно быть выдано гигиеническое заключение (гигиенический сертификат),
необходимо руководствоваться следующим:

не
может быть допущена к производству, поставке, использованию и реализации, а
также к сертификации продукция, не прошедшая предварительной гигиенической
оценки и не получившая положительного заключения органов Госсанэпидслужбы;

гигиеническое
заключение (гигиенический сертификат) должно содержать конкретные
характеристики и нормы, которым продукция должна отвечать по показателям
безопасности; при этом для продовольственного сырья и пищевых продуктов ссылка
на МБТ 5061-89 не допускается;

обязательным
условием использования и реализации импортной продукции является отметка в
сертификате соответствия реквизитов гигиенического заключения (гигиенического
сертификата) на данный вид продукции, для товаров отечественного производства -
реквизитов гигиенического заключения (гигиенического сертификата) о
согласовании с органами Госсанэпидслужбы нормативной документации (за
исключением пищевой продукции, вырабатываемой по межгосударственным
стандартам); другие виды продукции, вырабатываемой по ГОСТам и прочей
нормативной документации, не согласованной с органами Госсанэпидслужбы, не
могут быть приняты органами по сертификации на испытания без гигиенического
заключения (гигиенического сертификата);

в том
случае, если в сертификате соответствия указаны реквизиты гигиенического
заключения (гигиенического сертификата), наличие у предприятий, реализующих
продукцию, гигиенических сертификатов (оригиналов или их копий) не требуется;

копии
гигиенических заключений (гигиенических сертификатов) заверяются нотариально
или печатью держателя оригинала;

гигиеническая
оценка продукции проводится лишь органами и учреждениями Госсанэпидслужбы;
гигиенические заключения (гигиенические сертификаты), выданные ведомственной
санитарной службой (медсанчасти и пр.), не действительны;

гигиеническая
оценка не может быть подменена сертификационными испытаниями продукции;

в
основу гигиенической оценки должны быть положены:

- для
импортной продукции - сертификаты (документы) фирмы - изготовителя и
официального органа страны - экспортера, подтверждающие качество и безопасность
продукции;

- для
продукции отечественного производства - технические условия, технологический
регламент и рецептура продукта; гигиеническая экспертиза продукции без
указанных документов недопустима;

при
проведении гигиенической оценки продукции могут быть использованы результаты
лабораторных исследований, выполненных испытательными лабораториями,
аккредитованными Госкомсанэпиднадзором России на право проведения исследований;

результаты
исследований, проведенных при гигиенической оценке в лабораториях, аккредитованных
в соответствии с "Системой аккредитации лабораторий государственной
санитарно - эпидемиологической службы Российской Федерации" (утвержденной
и введенной в действие Постановлением Госкомсанэпиднадзора России и
Госстандарта России от 02.07.93 N 6/13), признаются для выдачи сертификата
соответствия без проведения дополнительных испытаний;

срок
действия гигиенического заключения (гигиенического сертификата) определяется в
зависимости от потенциальной опасности того или иного продукта, исходя из данных,
характеризующих эпидемиологическую значимость продукта, стабильность
производства, надежность технологических режимов, уровня технологического и
ведомственного лабораторного контроля на предприятии и т.д.; срок действия
сертификата соответствия не может превышать срока действия гигиенического
сертификата;

для
детского питания, новых видов материалов (в том числе упаковочных) и
оборудования, контактирующих с продовольственным сырьем и пищевыми продуктами,
табачных изделий для оформления сертификата соответствия применяются только
гигиенические заключения (гигиенические сертификаты), выданные
Госкомсанэпиднадзором России; для пищевых добавок и биологически активных
добавок к пище (нутрицевтиков) оформление сертификата соответствия не
требуется;

гигиенические
сертификаты, выданные в соответствии с порядком, установленным Постановлением N
1 Госкомсанэпиднадзора России от 05.01.93, действуют на всей территории
Российской Федерации независимо от места расположения учреждения
Госсанэпидслужбы, выдавшего его;

гигиенический
сертификат оформляется на вид продукции, а не на конкретную партию; подтвердить
соответствие партии производимой и поставляемой продукции установленным
требованиям (гарантировать соответствующее качество товара) - обязанность
производителя (поставщика).

 

Председатель

Госстандарта России

С.В.БЕЗВЕРХИЙ

 

Председатель

Госкомсанэпиднадзора России

Е.Н.БЕЛЯЕВ